北京通报3例境外输入病例:均来自美国 涉两个航班


药监综械管函〔2020〕203号

据中国驻美国大使馆3月27日消息,随着美新冠肺炎疫情愈发严峻,为帮助广大在美留学生和华人华侨更好地了解疫情、加强防护,美东时间3月26日9时,中国驻美国大使馆邀请到上海新冠肺炎医疗救治专家组组长、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏教授通过央视新闻平台与在美留学生及华人华侨代表视频连线,现场答疑释惑。

各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局:

3. 深圳市易瑞生物技术股份有限公司并未获得中国国家药品监督管理局的官方销售许可。

1. 中国政府和阿里巴巴等企业机构捐赠给西班牙的物资中,并不包含深圳市易瑞生物技术股份有限公司的产品。

新冠肺炎疫情暴发以来,国家药监局已批准22个检测试剂产品注册,不断满足疫情防控需要。近期发现,个别未经注册的相关检测试剂产品进行虚假宣传,严重扰乱市场秩序。为有效净化市场环境,切实保障公众健康权益,现就严厉打击非法制售新冠肺炎病毒检测试剂等医疗器械违法违规行为有关要求通知如下:

直播中,张教授以其特有的轻松诙谐、深入浅出的对话风格就美国疫情发展趋势、预防与个人防护、检测与就医以及美医疗体系能否应对本次危机等大家普遍关注的问题作出了专业性、针对性极强的解答,得到在美留学生及其家长、华人华侨的广泛好评,认为此次连线内容丰富、迎合关切、收获很大,并感谢驻美使馆的精心安排和真诚关怀。

澎湃新闻从相关渠道获得了中国驻美大使崔天凯写给张文宏教授的亲笔感谢信。国家药监局综合司关于严厉打击非法制售新冠肺炎病毒检测试剂的通知

2. 西班牙卫生部已官宣向中国购买的物资正在筹备当中,目前仍未离开中国。中国商务部之前曾向西班牙提供符合资格认证的12家供应商名单,名单中并不包含深圳市易瑞生物技术股份有限公司。

一、 各级药品监督管理部门要切实落实药品安全“四个最严”要求,按照《国家药监局综合司关于切实做好新型冠状病毒感染的肺炎防控用药用械质量监管工作的通知》(药监综电〔2020〕2号)等文件部署,加大对相关诊断试剂生产、经营企业、医疗器械网络交易服务第三方平台及网络销售企业监督检查力度。对违法违规线索,各级药品监督管理部门要及时组织查处,并将查处情况报送国家药监局。近日,西班牙方向当地媒体表示,为快速检测新冠病毒,从中国一家深圳药物公司购买试纸,但测试效果有问题。中国驻西班牙大使馆快速反应,26日在社交媒体上发声明澄清,如下: